Titre VII : Services numériques en santé
Code de la santé publique · articles R1470-1 à R1470-16 · 16 articles
01Sommaire
Subdivisions
- Chapitre Ier : Certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique articles R1470-1 à R1470-11
- Chapitre II : Controles et sanctions articles R1470-12 à R1470-16
02Articles
Les 16 articles
Chapitre Ier : Certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique › Section 1 : Délivrance du certificat de conformité
Art. R1470-1La personne physique ou morale qui fabrique, développe, édite ou exploite un service numérique en santé mentionné à l'article L.- Art. R1470-2La demande de certificat de conformité est accompagnée d'un dossier qui comporte l'identification du service numérique concerné et du référentiel pour lequel le certificat de conformité est demandé…
- Art. R1470-3Lorsque l'arrêté approuvant le référentiel en prévoit la faculté, l'organisme mentionné à l'article R.
- Art. R1470-4L'organisme saisi de la demande de certificat de conformité prend une décision dans un délai de six mois à compter de la réception du dossier complet.
- Art. R1470-5Le document attestant de la possession du certificat de conformité comporte les mentions suivantes :
- Art. R1470-6Les organismes accrédités mentionnés à l'article R.
Chapitre Ier : Certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique › Section 2 : Validité du certificat dans le temps
Art. R1470-7L'arrêté approuvant le référentiel prévu à l'article L.- Art. R1470-8Outre les contrôles prévus à l'article R.
- Art. R1470-9I.
Chapitre Ier : Certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique › Section 3 : Modifications du service ou du référentiel
Art. R1470-10Le titulaire d'un certificat de conformité est tenu de déclarer sans délai à l'organisme qui lui a délivré le certificat ou, à défaut, au groupement d'intérêt public mentionné à l'article L.- Art. R1470-11Dans le cas où un arrêté du ministre chargé de la santé approuve une version modifiée du référentiel, cet arrêté fixe le délai au terme duquel les détenteurs d'un certificat de conformité sont tenus…
Chapitre II : Controles et sanctions
Art. R1470-12Le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L.- Art. R1470-13Afin de vérifier le respect des exigences mentionnées à l'article R.
- Art. R1470-14Lorsque le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L.
- Art. R1470-15Lorsqu'il est saisi par le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L.
- Art. R1470-16La liste des services numériques en santé qui ne respectent pas les obligations mentionnées à l'article R.