Chapitre Ier : Certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique

Code de la santé publique · articles R1470-1 à R1470-11 · 11 articles

01Sommaire

Subdivisions

02Articles

Les 11 articles

  1. Section 1 : Délivrance du certificat de conformité

    Art. R1470-1La personne physique ou morale qui fabrique, développe, édite ou exploite un service numérique en santé mentionné à l'article L.
  2. Art. R1470-2La demande de certificat de conformité est accompagnée d'un dossier qui comporte l'identification du service numérique concerné et du référentiel pour lequel le certificat de conformité est demandé…
  3. Art. R1470-3Lorsque l'arrêté approuvant le référentiel en prévoit la faculté, l'organisme mentionné à l'article R.
  4. Art. R1470-4L'organisme saisi de la demande de certificat de conformité prend une décision dans un délai de six mois à compter de la réception du dossier complet.
  5. Art. R1470-5Le document attestant de la possession du certificat de conformité comporte les mentions suivantes :
  6. Art. R1470-6Les organismes accrédités mentionnés à l'article R.

  7. Section 2 : Validité du certificat dans le temps

    Art. R1470-7L'arrêté approuvant le référentiel prévu à l'article L.
  8. Art. R1470-8Outre les contrôles prévus à l'article R.
  9. Art. R1470-9I.

  10. Section 3 : Modifications du service ou du référentiel

    Art. R1470-10Le titulaire d'un certificat de conformité est tenu de déclarer sans délai à l'organisme qui lui a délivré le certificat ou, à défaut, au groupement d'intérêt public mentionné à l'article L.
  11. Art. R1470-11Dans le cas où un arrêté du ministre chargé de la santé approuve une version modifiée du référentiel, cet arrêté fixe le délai au terme duquel les détenteurs d'un certificat de conformité sont tenus…